Stellenangebot Study-Nurse in München, Privatpraxis Dr. Tatjana Pavicic

Für die international renommierte Privatpraxis für Dermatologie und Ästhetik Dr. Tatjana Pavicic an der Maximilianstrasse in München wird eine Study Nurse (m/w/d) gesucht, die sofort oder nach Vereinbarung starten kann.

Ihre Aufgaben:

• Umsetzung klinischer Studien nach internationalen Standards gemäß der Deklaration von ICH‐Guidelines for Good Clinical Practice (GCP)
• Bearbeitung von Studienanfragen
• Organisation und Begleitung des Pre‐Study‐Visits
• Vorbereitung der Dokumente für Behörden und Ethikkommissionen
• Vertragstracking
• Vorbereitung und Begleitung von Studieninitiierungen
• Zusammenarbeit mit den Mitgliedern der Prüfgruppe
• Ansprechpartner für Sponsor, Monitor, Patient
• Koordination der Zusammenarbeit mit kooperierenden Abteilungen
• Erstellung von Handlungsplänen anhand der Studienprotokolle
• Verwaltung und Pflege der Prüfarzt‐ und Studienordner
• Terminplanung und Organisation von Untersuchungen
• Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
• Visitenkoordination und -vorbereitung
• Erhebung und Dokumentation von Quelldaten
• Zeit- und sachgerechte Übertragung von Daten
• Vorbereitung und Begleitung von Audits, Behörden‐Inspektionen und Monitoring-Visiten
• Rekrutierung von Studienteilnehmern
• Anleitung der Studienpatienten und deren Angehörigen
• Empathische Gesprächsführung zur Unterstützung des Patienten
• Erhebung einzelner Parameter am Patienten
• Assistenz bei Untersuchungen
• Umgang, Instandhaltung und Überprüfung von medizinischen Geräten
• Einhaltung der Datenschutzvorschriften
• Dokumentation der Patientendaten
• Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
• Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie
• Erstellung studienspezifischer Listen
• Selbständige Korrespondenz
• Terminplanung und -verwaltung
• Allgemeine Verwaltungstätigkeiten

Das bringen Sie mit:

• Mehrere Jahre Erfahrung als Study Nurse / Study Coordinator
• Abgeschlossene Berufsausbildung als MFA oder vergleichbarer Ausbildung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit
• Versierter Umgang mit PC- und Office-Programmen