Stellenangebot Study-Nurse in Köln, Universitätsklinikum Köln Reinigungs GmbH

Die Uniklinik Köln sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung Studienkoordination / Head Study Nurse (m/w/d) für Frauenheilkunde und Gynäkologische Onkologie in Köln. Die Anstellung erfolgt in Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

• Steuerung der operativen Durchführung klinischer Studien über den gesamten Zyklus von der Initiierung bis zum Close-out
• Überwachung aller studienspezifischen Prozesse, Visiten und Fristen
• Strukturierung von Personal, Räumen und Infrastruktur für einen reibungslosen Studienalltag
• Enge Kooperation mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Sponsoren, CROs und internen Klinikabteilungen
• Sicherstellung der strikten Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GCP, AMG und ICH-GCP
• Eigenverantwortliche Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
• Kontinuierliche Überwachung der Datenintegrität und der Vollständigkeit der Studiendokumentation
• Frühzeitige Identifikation, Bewertung und nachhaltige Nachverfolgung von Protocol Deviations
• Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Optimierung von Standard Operating Procedures (SOPs)
• Standardisierung und Weiterentwicklung operativer Studienprozesse
• Sicherstellung der nachhaltigen Implementierung definierter Prozesse im Arbeitsalltag
• Fachliche und disziplinarische Führung des gesamten Study-Nurse-Teams
• Erstellung von Dienst- und Einsatzplänen unter Berücksichtigung studienspezifischer Anforderungen
• Strukturierte Einarbeitung und Integration neuer Mitarbeitender
• Planung und Durchführung studienspezifischer Schulungen sowie individueller Weiterentwicklungsmaßnahmen
• Aktive Förderung einer interdisziplinären, wertschätzenden und kooperativen Zusammenarbeit
• Begleitung und Aufklärung von Studienteilnehmenden, insbesondere im Rahmen komplexer Studienprotokolle
• Durchführung und Überwachung studienspezifischer Interventionen sowie fachgerechter Probenentnahmen
• Kontinuierliche Sicherstellung der Patienten-Compliance und der Patientensicherheit
• Zeitgerechte Erfassung, medizinische Bewertung und formale Meldung von unerwünschten Ereignissen ((S)AEs)

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (z. B. Pflegefachkraft, MFA) oder eine vergleichbare medizinische Qualifikation
• Weiterbildung zur Study Nurse bzw. Studienkoordinatorin oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pflegemanagement / Clinical Research / Naturwissenschaften (muss ggf. erworben werden)
• Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im Bereich der klinischen Forschung
• Tiefgehende, sichere Kenntnisse der GCP-Richtlinien und klinischer Studienprozesse
• Nachweisbare Erfahrung in der Studien- oder Projektkoordination im klinischen Umfeld
• Sicherer Umgang mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) sowie gängiger Studiensoftware
• Gute Kenntnisse klinischer Abläufe und der spezifischen medizinischen Terminologie
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Englischkenntnisse für die sichere internationale Korrespondenz
• Ausgeprägte Organisationsstärke und eine präzise, zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit
• Hohes Verantwortungsbewusstsein gepaart mit einer strukturierten, lösungsorientierten Arbeitsweise
• Durchsetzungsvermögen und diplomatisches Geschick in komplexen Organisationsstrukturen eines Universitätsklinikums
• Hohe Teamorientierung, Empathie im Umgang mit Patientinnen und Kollegen sowie Belastbarkeit

Ihre Vorteile:

• Sicherer und sinnstiftender Job in einem anspruchsvollen Arbeitsumfeld
• Flexibles Arbeitszeitkonto und Wunschdienstpläne für mehr Zeit für Hobbies, Familie und Freunde
• Interdisziplinäres Team, das gegenseitige Wertschätzung und Hilfsbereitschaft großschreibt
• Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung und Aufstiegschancen

Bewerbungen sind bis zum 06.09.2026 möglich. Ansprechpartner für Rückfragen sind Prof. Dr. Florin-Andrei Taran unter der Telefonnummer +49-221-478-3440 und Dr. Christian Maurer unter der Telefonnummer +49-174-2104972.