Stellenangebot Study-Nurse in Hamburg, TFS HealthScience

Die Position des Study Nurse (m/w/d) wird von TFS HealthScience in Hamburg in Vollzeit angeboten.

Ihre Aufgaben:

• Koordination und Management klinischer Studien unter der Aufsicht des Principal Investigators (PI)
• Vollständige Machbarkeitsfragebögen von Sponsoren ausfüllen
• Vorbereitung und Teilnahme an Pre-Studien-Besuchen
• Vollständige Site-Qualifikationsfragebögen für die Einreichung bei der Ethikkommission ausfüllen
• Teilnahme an Investigator-Meetings der Sponsoren
• Planung und Teilnahme an Site-Initiation-Visits
• Unterstützung der Patientenrekrutierung in Zusammenarbeit mit den Ermittlern
• Koordination, Vorbereitung und Durchführung von Patientenbesuchen gemäß dem Studienprotokoll
• Durchführung diagnostischer Tests wie Vitalzeichen
• Sammlung und Verarbeitung biologischer Proben
• Verwaltung der Logistik für den Versand von Laborproben
• Abgabe und Verabreichung des Prüfmedikaments an Studienteilnehmer
• Hauptansprechpartner für die Kommunikation mit Studienteilnehmern, CRAs und Sponsoren
• Verwaltung von Patientenentschädigungen und Honoraren für Ermittler
• Vorbereitung und Pflege von Patientenakten für die Quellen-Dokumentation
• Erfassung von Quelldaten in verschiedenen elektronischen oder papierbasierten Datenerfassungssystemen
• Lösung von Datenanfragen in Zusammenarbeit mit den Ermittlern
• Pflege der Investigator Site Files
• Unterstützung bei der Berichterstattung über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
• Vorbereitung, Unterstützung und Nachbearbeitung von Monitoring-Besuchen und Audits/Inspektionen
• Archivierung von Studienunterlagen

Das bringen Sie mit:

• Berufserfahrung als Study Nurse (idealerweise 2 Jahre)
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten, Fähigkeit zur Priorisierung und zum Umgang mit mehreren konkurrierenden Prioritäten und Zeitplänen
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten
• Kenntnis der Good Clinical Practice
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse in MS Office
• Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen

Ihre Vorteile:

• Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
• Umfassende Sozialleistungen
• Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung